Nouvelle étiquettes pharmaceutiques : plus de sécurité pour les médicaments

Les étiquettes pharmaceutiques sont plus que de simples autocollants sur les emballages de médicaments. Elles sont un élément indispensable de tout emballage pharmaceutique - on les trouve aussi bien sur les emballages primaires comme les blisters que sur les emballages secondaires comme les boîtes de médicaments. Les étiquettes pharmaceutiques doivent répondre à plusieurs exigences. Elles doivent respecter les directives actuellement en vigueur, comme la directive européenne sur les emballages anti-contrefaçon, tout en fournissant des informations absolument fiables sur le contenu de l'emballage ou la durée de conservation du médicament. Vous découvrirez dans cet article comment les nouvelles étiquettes pharmaceutiques garantissent une plus grande sécurité et quelles sont les autres tendances dans ce domaine.

Les étiquettes pharmaceutiques du point de vue de la sécurité

Les étiquettes pharmaceutiques jouent un rôle important dans le respect des normes de sécurité et des prescriptions légales relatives aux médicaments. Elles fournissent aux patients ou aux médecins la preuve de l'authenticité des médicaments. Les aspects de sécurité des étiquettes pharmaceutiques sont entre autres :

Protection contre la contrefaçon
Traçabilité sans faille des médicaments
Indication de première ouverture et de reconditionnement

Protection contre les contrefaçons

Les médicaments contrefaits permettent de gagner beaucoup d'argent. Les principes actifs manquants ou les substances nocives dans les préparations non originales représentent en outre un grand risque pour la santé. La protection contre les contrefaçons est donc un sujet important dans le secteur pharmaceutique. Les étiquettes pharmaceutiques apportent une contribution essentielle à la protection contre les faux médicaments. La directive européenne 2011/62/UE relative à la lutte contre la contrefaçon, entrée en vigueur en 2019, prescrit de nombreux éléments de sécurité pour les médicaments soumis à prescription médicale. Les emballages imprimés doivent être munis d'un code Data Matrix avec une qualité d'impression minimale prédéfinie. Ce code contient des informations obligatoires telles que le nom du fabricant, la date de péremption, le numéro de lot, le numéro d'article et le numéro de série. En outre, il est possible d'équiper les étiquettes pharmaceutiques d'autres caractéristiques de sécurité comme un micro-texte, des hologrammes, des gaufrages ou des découpes pour les rendre encore plus infalsifiables.

Traçabilité des médicaments

Un autre aspect de la sécurité est la possibilité d'assurer un suivi complet des médicaments. Sans mesures adéquates, les chaînes d'approvisionnement mondiales complexes sont pratiquement impossibles à suivre. Les principes actifs proviennent en partie de différents pays et les médicaments sont traités à différents endroits. Pour assurer la traçabilité complète d'un médicament, il est possible d'utiliser des étiquettes intelligentes dotées de propriétés numériques. Elles sont par exemple équipées d'une puce NFC et contiennent un transpondeur passif. Les informations complémentaires des étiquettes peuvent être lues sans contact sous forme numérique et assurent un contrôle d'authenticité fiable et des chaînes d'approvisionnement transparentes.

Indication de première ouverture et de reconditionnement

Les étiquettes pharmaceutiques permettent de réaliser une indication de première ouverture et de reconditionnement. On utilise à cet effet des sceaux Void et des étiquettes de fermeture inviolables (tamper-evident) avec des effets spéciaux. Elles se marquent de façon irréversible dès q’un emballage est ouvert ou que l'on a tenté de la décoller. On peut ainsi voir au premier coup d'œil si un emballage a déjà été ouvert. Les scellés Void peuvent également être cachés ou semi-cachés si nécessaire.

Autres tendances dans le domaine des étiquettes pharmaceutiques

Les étiquettes pharmaceutiques n'assument pas seulement des fonctions indispensables pour la sécurité des médicaments. En ce qui concerne la durabilité des emballages, la modernisation du processus d'étiquetage ou la numérisation du stockage des médicaments, il existe également des tendances importantes dans le domaine des étiquettes pharmaceutiques.

Évolutions vers des étiquettes durables pour l'industrie pharmaceutique

Une plus grande durabilité est demandée dans de nombreux domaines de notre vie. Dans le secteur pharmaceutique, les emballages durables prennent de plus en plus d'importance. En tant qu'élément important de tout emballage, les étiquettes pharmaceutiques ont leur contribution à apporter à une plus grande durabilité. La durabilité des étiquettes pharmaceutiques dépend de facteurs tels que :

Le matériau utilisé pour l'étiquette
Le procédé d'impression utilisé
Les substances utilisées comme les colles ou les encres.

Pour les étiquettes pharmaceutiques, il est possible d'utiliser des matériaux recyclables ou compostables. On utilise désomais pour les étiquettes pharmaceutiques des matériaux en film issus de matières premières renouvelables. Lors de l'impression des étiquettes, il faut également adopter une approche respectueuse des ressources. Il s'agit d'éviter les déchets lors du processus d'impression et d'utiliser des procédés d'impression à faible consommation d'énergie. Pour les concepts d'étiquettes durables, il est possible de calculer et de présenter l'empreinte carbone complète du produit (PCF - CO2 Footprint), en commençant par les matières premières utilisées et en terminant par la fabrication complète de l'étiquette.

Numérisation du processus d'étiquetage

La numérisation du processus d'étiquetage est une tendance qui ne peut être stoppée. Les étiquettes pharmaceutiques sont aujourd'hui fabriquées dans des usines intelligentes où tous les processus sont numérisés et automatisés. L'ensemble du processus, de la conception des étiquettes à leur gestion en passant par l'impression, est représenté par des logiciels et utilise des solutions avancées telles que des services de cloud computing et des applications intelligemment connectées. Les composants importants d'un processus d'étiquetage entièrement numérisé sont :

Processus de conception numérique
Gestion numérique du cycle de vie complet des étiquettes pharmaceutiques
Catalogues d'étiquettes numériques avec versionnement et workflows d'approbation
Vastes possibilités d'intégration dans des solutions de planification des ressources d'entreprise (ERP)
Interfaces utilisateur graphiques conviviales

Les étiquettes comme base de la numérisation du stockage des médicaments

Les étiquettes pharmaceutiques modernes constituent la base d'une numérisation complète du stockage des médicaments. Les nouveaux systèmes d'étiquetage permettent d'accroître l'efficacité et la transparence du stockage. Les étiquettes avec codes QR, les étiquettes électroniques et les étiquettes intelligentes avec technologie RFID intégrée permettent d'optimiser les processus de travail dans la logistique. La transparence de la gestion des stocks est assurée à tout moment et les produits recherchés peuvent être localisés en très peu de temps. Les étiquettes pharmaceutiques dotées de tags NFC enregistrent plus de données que les codes-barres ou les codes QR et offrent un enregistrement automatisé des données en temps réel et sans contact tout au long de la chaîne logistique. Les informations des étiquettes numériques peuvent être facilement lues et reliées aux systèmes logistiques électroniques pour une documentation complète de la gestion des stocks.

Marquage au laser UV

Une caractéristique importante des étiquettes pharmaceutiques est qu'elles adhèrent de manière sûre à l'emballage primaire ou secondaire. Il faut à tout prix éviter que les étiquettes ne se détachent ou que les inscriptions ne s'effacent et que les informations ne soient plus disponibles. Étant donné que différents matériaux d'emballage tels que le verre, le plastique ou le carton sont utilisés et que les médicaments sont parfois stockés dans des conditions climatiques difficiles, l'application sûre et durable d'étiquettes et d'inscriptions pharmaceutiques représente un véritable défi. Le marquage au laser UV s'est imposé comme une solution éprouvée pour marquer les emballages ou les films d'étiquettes. Les systèmes laser UV modernes marquent différents matériaux, blancs ou colorés, dont différents plastiques, films et matériaux recyclables. L'absorption de la lumière laser UV par la surface de marquage rend superflue l'utilisation de pigments ou d'additifs activés par laser et n'affecte pas les propriétés de barrière des plastiques, par exemple en termes de perméabilité ou de diffusion. Les inscriptions au laser UV sont apposées sur l'emballage de manière fiable et durablement lisible, même à basses températures et dans des conditions climatiques défavorables.

Etiquettes-livrets et étiquettes pharmaceutiques multipages

Les étiquettes pharmaceutiques multipages et les étiquettes-livrets sont une autre tendance dans le domaine des étiquettes pharmaceutiques. Il s'agit d'étiquettes de plusieurs pages, dépliables et dotées d'une surface de texte étendue, qui contiennent des informations supplémentaires en plus des données obligatoires. Elles sont une sorte de combinaison entre l'étiquette pharmaceutique et la notice d'emballage. Ce type d’étiquettes pharmaceutiques offrent suffisamment de place pour des informations multilingues sur le médicament ou peuvent être utilisées pour des études cliniques internationales. Si nécessaire, certaines parties des étiquettes pharmaceutiques sont détachables et peuvent être collées dans des documents tels que les certificats de vaccination ou incluses dans les dossiers des patients comme étiquettes de documentation pour le suivi de la médication.