Safety first - Comment les emballages assurent une meilleure sécurité

Les médicaments, aliments ou produits cosmétiques contrefaits représentent souvent un risque important pour la santé des consommateurs*.
Le marché de la contrefaçon de médicaments, en particulier, est lucratif et donc important - tout comme le besoin de mesures de sécurité pour protéger les clients*.
Les emballages sont donc soumis à des règles strictes visant à garantir la sécurité. Pour ce faire, les entreprises productrices améliorent constamment leurs moyens de protéger les emballages et les produits contre les contrefaçons et les tentatives de copie.

Emballages imprimés offrent une sécurité à différents niveaux, car ils ne protègent pas seulement les produits emballés. Ils constituent en outre un moyen important de garantir aux entreprises productrices comme aux clients* que l'emballage contient vraiment ce qu'il doit contenir.

Les emballages contribuent ainsi de manière essentielle à protéger les entreprises contre les atteintes à leur réputation et les consommateurs contre les contrefaçons. Pour ce faire, il faut toutefois qu'ils soient dotés des dispositifs de sécurité correspondants.

L'exemple des contrefaçons de médicaments : pourquoi la protection est si importante

Les contrefaçons de médicaments sont principalement vendues illégalement sur Internet. Dans certains cas, elles parviennent dans le commerce et chez les patients* via la chaîne d'approvisionnement légale - avec des conséquences souvent désastreuses pour la santé des personnes concernées. Un exemple:

Le danger des contrefaçons de médicaments : Le scandale de l'héparine de 2008

Entre janvier 2007 et juin 2008, un grand nombre d'incidents liés à l'administration d' héparine ont eu lieu, principalement aux États-Unis. Cet anticoagulant est utilisé depuis plusieurs décennies dans la prévention et le traitement des thromboses ainsi que dans le traitement des maladies occlusives et des artères.

En cas d'hospitalisation ou d'administration de médicaments par voie intraveineuse sur une longue période, il est plus que probable que l'héparine soit administrée à titre de soutien. En effet, ce médicament est considéré comme bien toléré.

Les rapports provenant de différents hôpitaux durant la période mentionnée ont donc été surprenants. Les patients* traités à l'héparine ont ensuite présenté une chute rapide de la tension artérielle et des réactions inhabituelles, car extrêmement rares, de type allergique - des bouffées de chaleur aux évanouissements en passant par des difficultés respiratoires.

Dès 2006, 55 personnes ont succombé rien qu'aux États-Unis, et 246 autres sont mortes jusqu'à l'été 2008. Des études approfondies ont pu démontrer que l'héparine avait été contaminée par une molécule similaire (OSCS). Celle-ci a un effet comparable, mais provoque beaucoup plus souvent des effets secondaires dangereux. Depuis 2006, des contrefacteurs* chinois avaient commencé à mélanger de l'OSCS à l'héparine brute à des doses de plus en plus importantes.

Jusqu'en 2008, l'héparine contaminée a pu être saisie par les autorités dans douze pays, dont les États-Unis, l'Allemagne, le Japon et l'Australie.

Il y a contrefaçon et contrefaçon

Les contrefaçons de médicaments se présentent sous différentes formes et c'est ce qui les rend si dangereuses. Il n'y a pas toujours de risque pour la santé, mais le risque est élevé :

Les emballages et les notices falsifiésdonnent l'impression de tenir une préparation originale entre les mains. Pour les médicaments de bonne qualité, il en résulte surtout un préjudice économique pour les fabricants, tandis que les patients ne perçoivent aucune différence.

Si les médicaments contiennent une quantité de principe actif inférieure à celle indiquée sur l'emballage, les patients peuvent être victimes d'un sous-dosage. Les antibiotiques sous-dosés, par exemple, accélèrent le développement de résistances.
D'autres substances actives que celles indiquées rendent les médicaments soit inefficaces, soit - comme le montre l'exemple de l'héparine - provoquent des réactions indésirables, voire dangereuses.
Or, une grande partie des contrefaçons ne contiennent aucun principe actif. Elles n'ont donc aucun effet thérapeutique et représentent donc un danger accru pour la santé des patients.

Le commerce lucratif des médicaments contrefaits

Ce risque de contrefaçon existe désormais dans un nombre de cas de plus en plus important. En effet, les contrefacteurs* continuent d'élargir leur offre depuis des années. Les médicaments "lifestyle" courants, censés aider par exemple en cas de dysfonctionnement érectile, de chute des cheveux ou de surpoids, ne font plus partie depuis longtemps des contrefaçons les plus courantes.

Des médicaments vitaux, utilisés en cas de maladies cardiovasculaires ou de cancer, circulent également sous forme de contrefaçons. Il en va de même pour les antibiotiques, les antiviraux ou même les médicaments contre le SIDA. C'est surtout en cas de pénurie qu'il y a un plus grand risque de tomber sur une contrefaçon.

La répartition internationale est très inégale, selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Au niveau mondial, la part des médicaments contrefaits atteint jusqu'à 10 pour cent, en Europe jusqu'à un pour cent. La situation est tout à fait différente en Afrique, où jusqu'à 80 pour cent des médicaments sont des contrefaçons. Ce sont surtout les médicaments contre le paludisme ou le VIH, autrement trop chers, qui circulent sous forme de contrefaçons.

Procédure contre les contrefacteurs de médicaments

Europol, l'Office de l'Union européenne pour la propriété intellectuelle (EUIPO) et l'OMS - tous mettent en garde contre la propagation croissante du commerce de médicaments contrefaits. Ceux-ci circulent désormais dans le monde entier, le commerce illégal se déroule de manière professionnelle, à côté ou en marge des canaux de distribution légaux. C'est surtout le commerce parallèle via des pharmacies en ligne illégales qui permet aux criminels de faire circuler facilement leurs contrefaçons.

Rien que dans l'UE, cela représente un préjudice économique d'environ 10,2 milliards d'euros, les estimations ne tenant compte que de la fabrication. A cela s'ajoutent les dommages subis par le commerce de détail, par exemple les pharmacies.

La lutte contre les contrefacteurs* est difficile pour plusieurs raisons, notamment le nombre croissant d'envois de médicaments diffusés par les services de colis et de courrier. Par ailleurs, les autorités luttent contre l' importation croissante de matières premières qui servent de base à la production locale. Cela ne concerne pas seulement les substances nécessaires, mais également l'équipement, de la presse à comprimés aux étiquettes.

Mesures de protection contre la contrefaçon de médicaments

Depuis février 2019, la directive anti-contrefaçon(directive 2011/62/UE) de l'UE a renforcé les exigences réglementaires afin d'empêcher la contrefaçon de médicaments. Avec le règlement délégué (UE) 2016/161, elle prévoit des éléments de sécurité et des dispositifs supplémentaires qui rendent une éventuelle manipulation plus facilement détectable. C'est pourquoi un étiquetage correct des médicaments est très important.

Pour les emballages, il s'agit surtout d' éléments de sécurité obligatoires surle suremballage du carton d'expédition ainsi que du logo commun qui doit identifier les pharmacies de vente par correspondance et en ligne légales dans toute l'UE. Les éléments de sécurité prévus sont les suivants :

Une protection de première ouverture ou une fermeture inviolable doit en outre servir de dispositif contre d'éventuelles manipulations. Des points de colle, des sceaux adhésifs ou des languettes d'ouverture perforées pour les emballages de médicaments scellés doivent indiquer si une boîte a déjà été ouverte au préalable.

Des étiquettes adhésives appropriées peuvent être utilisées, en particulier pour les emballages qui rendent difficile l'impression de caractéristiques de sécurité - c'est-à-dire le verre et le plastique, un cellophanage ou lorsque l'enveloppe extérieure est totalement absente.

Comment rendre les emballages infalsifiables

Avant même l'introduction de la directive sur la contrefaçon, l'industrie de l'emballage utilisait déjà une multitude de moyens pour empêcher la contrefaçon des produits. Les caractéristiques de sécurité évoluent nécessairement de plus en plus.

Caractéristiques de sécurité "traditionnelles" pour les emballages

La sécurité contre la contrefaçon ne concerne d'ailleurs pas seulement les médicaments, les produits cosmétiques ou alimentaires peuvent également être manipulés au détriment des consommateurs*. C'est pourquoi les clients accordent une grande importance à la protection contre la contrefaçon. Nos étiquettes de sécurité fonctionnent entre autres avec des hologrammes et offrent une excellente protection contre les tentatives de manipulation et de fraude. C'est pourquoi l'obligation d'étiqueter les produits alimentaires est tout aussi importante.

Définition : Mesures pour un emballage sûr

Pour empêcher les actes criminels, les fabricants ont recours à différentes possibilités. Ils utilisent des dispositifs de sécurité ouverts ou cachés pour sécuriser l'emballage :

La sérialisation par code : Les codes codés sont un moyen relativement simple mais efficace d'assurer l'assurance qualité, la traçabilité et, avec les caractéristiques d'originalité, la protection contre la contrefaçon. La sérialisation facilite également la distinction entre les produits emballés au sein d'une même commande ou d'un même lot. Une numérotation ouverte ou codée complète les indications habituelles (numéro d'article, numéro de fabrication, date de péremption, etc.) et rend ainsi possible une identification individuelle des produits.
Le suivi et la traçabilité : La sérialisation a néanmoins besoin de caractéristiques d'authenticité pour pouvoir exclure totalement les contrefaçons - le codage lui-même peut en effet tout à fait être falsifié. Les systèmes de traçage avec des codes-barres pouvant être lus par une application smartphone peuvent offrir aux clients une plus grande sécurité quant à l'originalité des produits. Les codes peuvent être apposés de manière linéaire, sous forme de code 2D ou au moyen d'une puce NFC.
Des informations de codes variables comme protection contre la contrefaçon : Les codes variables se prêtent également à être combinés avec des caractéristiques anti-contrefaçon. Des caractéristiques "statiques" sous forme d' hologrammes ou de logos de clients dans une couleur de sécurité sont envisageables, tout comme du papier de sécurité avec des fibres de chinage, des motifs aléatoires imprimés, des points d'image ou des bulles d'air enfermées dans de la résine synthétique.
Dans le cadre d'une comparaison en ligne des caractéristiques ainsi appliquées, il serait même théoriquement possible de déposer des informations supplémentaires (informations sur le produit, publicité, etc.) pour les consommateurs*.

Le Fraunhofer-Institut für Sichere Informationstechnologie SIT a également développé le code JAB. Contrairement aux codes-barres noirs et blancs habituels, le code JAB se compose de différentes couleurs. Il est ainsi possible d'intégrer beaucoup plus d'informations dans le code que les codes-barres ne pouvaient le faire jusqu'à présent.

La haute densité de données est en même temps la base d'une meilleure protection contre la falsification - car c'est pour cette tâche que le code JAB a été développé à l'origine. Il sert de preuve d'authenticité pour les documents et les produits.

Des innovations pour des emballages infalsifiables

L'inconvénient des caractéristiques de sécurité ouvertes reste néanmoins fréquent : elles peuvent être copiées par des faussaires professionnels*. C'est pourquoi elles sont de plus en plus souvent complétées par des caractéristiques cachées et numériques.

De nouvelles technologies sont également utilisées à cet effet, par exemple dans le domaine de l'impression haute sécurité. Des caractéristiques telles que des tags inodores et incolores, c'est-à-dire des particules microscopiques incorporées dans l'encre d'impression, ou des codes ADN générés de manière synthétique font partie des variantes possibles pour une meilleure protection de l'originalité.

Ils ne peuvent être rendus visibles qu'à l'aide de lecteurs spéciaux ou de crayons de test et ne sont pas reconnaissables autrement. Les technologies numériques offrent en outre une multitude d'autres options, par exemple

Des innovations pour des emballages infalsifiables

des codages générés par ordinateur avec un haut niveau de cryptage comme numéro en clair,
les codes 2D sous forme de codes QR ou Datamatrix,
Échantillons de bruit pour la vérification de l'authenticité via des appareils mobiles.

Les minuscules encoches sur les surfaces imprimées fonctionnent de la même manière. Elles sont invisibles à l'œil nu, mais peuvent être lues par exemple par la caméra d'un smartphone. De cette manière, les codes QR personnalisés sur les emballages de médicaments, entre autres, peuvent être dotés d'une caractéristique de sécurité supplémentaire. Cette approche est particulièrement pratique : elle peut être mise en œuvre avec tous les procédés d'impression courants.

Plus de transparence grâce à la sérialisation des étiquettes et des emballages

Outre la protection contre la contrefaçon, les mesures de sécurité améliorées offrent également des avantages en termes de transparence. Les étiquettes et les emballages sérialisés sont beaucoup plus faciles à suivre depuis la production jusqu'au commerce et au consommateur final. Les marchandises contrefaites ou défectueuses peuvent ainsi être retracées jusqu'à leur lieu d'origine.

De cette manière, la protection contre la contrefaçon peut être améliorée à différents niveaux, et pas seulement pour les consommateurs.

Labelprint24 veille à la sécurité des emballages

En tant que leader européen des fabricants de systèmes d'emballages imprimés numériquement pour de nombreux domaines d'application, Labelprint24 propose naturellement une série de différents éléments de sécurité pour les emballages et les étiquettes. Elles garantissent une protection optimale contre la fermeture et les manipulations.

Étiquettes de sécurité pour une protection en toutes circonstances

Les autocollants de sécurité sont utiles dans de nombreuses situations : Comme mesure de protection contre les tentatives de manipulation, comme scellement pour les produits de grande valeur ou comme marqueur de la propriété de certains produits. Les exigences varient en fonction de l'utilisation prévue, c'est pourquoi chez Labelprint24 nous développons des solutions spécifiques pour répondre aux besoins de nos clients*.

C'est le cas par exemple de nos scellés de garantie. Grâce à l'utilisation d'un effet de vide et d' hologrammes, ces étiquettes combinent un aspect visuel de haute qualité et une protection efficace contre l'ouverture illégale des emballages. Si les étiquettes sont endommagées ou si quelqu'un tente de les décoller, l'inscription holographique se modifie - elle affiche alors les mentions "Void", "Ouvert" ou autres. Il est ainsi possible de reconnaître au premier coup d'œil que l'emballage n'est plus dans son état d'origine.

Plus de protection grâce à des caractéristiques de sécurité cachées

Afin de pouvoir offrir encore plus de sécurité à l'avenir, Labelprint24 travaille sur de nouvelles solutions pour la protection d'inviolabilité cachée. Des codes et des marquages individuels doivent ainsi être intégrés dans l'image imprimée des étiquettes - invisibles à l'œil humain, mais lisibles avec le soutien d'une application correspondante. De cette manière, l'authenticité des produits emballés peut être vérifiée.