Techniques de pliage – la production de notices d’emballage

Chaque médicament ou produit pharmaceutique est accompagné d'une notice d'emballage. Cette feuille compacte et pliée informe les utilisateurs sur la raison et la manière d'utiliser le produit et sur les effets (secondaires) auxquels ils peuvent s'attendre. Les notices sont obligatoires dans le secteur pharmaceutique, tant leur contenu que leur format sont prescrits par la loi. La technique de pliage, en revanche, n'est soumise à aucune règle. Dans ce domaine, les fabricants disposent d'une totale liberté de décision.

Définition : qu'est-ce qu'une notice d'emballage ?

Les notices, également appelées notices d'emballage, sont de fins dépliants qui accompagnent un médicament dans son emballage, un médicament ou un produit cosmétique. Des informations sur l'objectif thérapeutique, les principes actifs et les effets, l'utilisation et la posologie ainsi que les risques et effets secondaires éventuels du produit ou du médicament sont imprimées sur la notice d'emballage. Les notices d'emballage sont également utilisées dans la documentation technique, où elles sont appelées modes d'emploi. Dans l'industrie pharmaceutique, les notices d'emballage sont obligatoires. Elles sont imprimées et pliées dans une imprimerie sur la base des instructions du fabricant de produits pharmaceutiques. Ensuite, les notices sont souvent placées les unes derrière les autres dans une cassette qui peut être glissée dans la machine d'emballage.

Contenu et forme imposées par les normes européennes

Depuis 2001, la directive européenne 2001/83/CE définit des normes pour la production des notices d'information. Elle détermine quelles informations et quels avertissements doivent être indiqués et avec quel niveau de détail. S'y ajoutent des exigences formelles visant à garantir la visibilité des informations. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent choisir une police de caractères facile à lire et utiliser une taille de police d'au moins 8 pt. Les soulignages ou les italiques doivent être évités. Pour que les fabricants puissent se conformer à la directive européenne, ils ont souvent besoin d'une notice d'emballage en grand format brut. Celle-ci est mise en forme dans un format compact par une imprimerie expérimentée à l'aide d'une plieuse.

Le papier bible rend le pliage possible

En raison des plis complexes indispensables à la production de notices, on utilise le plus souvent du papier bible, appelé également papier fin. Il s'agit d'un matériau d'un grammage maximal de 60 grammes par mètre carré.

Ce grammage fin assure une grande flexibilité et permet de plier le papier plusieurs fois sans qu'il ne prenne trop de place dans l'emballage. Le papier bible a une opacité élevée, donc l'écriture ne transparaît pas, c’est pourquoi il peut être imprimé sur les deux faces.

De plus, il est très résistant, de sorte que les informations restent lisibles même après une longue période et des pliages fréquents. Un autre avantage du papier bible est qu'il est respectueux de l'environnement, car sa fabrication nécessite moins de fibres de bois que le papier ordinaire. De plus, la production consomme moins d'eau et d'énergie, et les émissions de gaz à effet de serre sont également réduites de manière significative. Pour toutes ces raisons, le papier bible est considéré comme une alternative incontournable pour les notices d'information.

Types de pliage : comment réduire les grandes notices d'emballage

Pour les non-initiés, il est souvent difficile de ramener une notice d'emballage à un format compact après l'avoir ouverte une fois. Cela est dû à la grande diversité des techniques de pliage. Bien que la plupart des fabricants de médicaments optent pour un pliage en croix, en zigzag ou en portefeuille, des techniques de pliage telles que le pliage fenêtre et le pliage simple peuvent également être utilisées. Il est également possible de combiner plusieurs types de pliage. Si l’on rencontre des difficultés à plier une notice d'emballage ouverte, on peut prendre une minute pour analyser la technique de pliage utilisée. Pour cela, il est possible de chercher des lignes pré-pliées et de les suivre jusqu'à retrouver la technique d’origine.

Pliage croisé

Pour un pliage croisé, une feuille de papier est pliée deux fois à angle droit l'une par rapport à l'autre. Elle est d'abord pliée en deux de haut en bas, puis tournée de quatre-vingt-dix degrés et à nouveau pliée en deux de haut en bas. On obtient ainsi deux lignes de pli en forme de croix.

Le processus peut être répété jusqu'à ce que le format souhaité soit atteint. L'avantage du pli en croix est surtout le côté fermé qui en résulte et qui facilite le conditionnement mécanique par les fabricants. Outre la notice d'emballage, les affiches, les plans ou les dépliants sont souvent pourvus d'un pli croisé.

Pliage en accordéon

Le pliage en accordéon est également appelé pliage zigzag et est particulièrement apprécié pour la fabrication de notices d'emballage de très grand format. Ici, la feuille est tournée de 180 degrés après chaque pliage, puis le sens du pli change. Le résultat est un accordéon classique dont les côtés sont tous de la même taille. L'encart n'a pas de côté fermé, ce qui permet à l'air de s'échapper facilement et au papier de ne pas former de plis d'écrasement.

De plus, il est ainsi possible d'ouvrir la notice sur n'importe quel côté. Cette technique de pliage permet souvent aux non-spécialistes de redonner aux notices leur forme initiale plus rapidement que celles qui ont été pliées en croix ou en portefeuille. Dans l'imprimerie, une attention particulière doit être accordée à la disposition des caractères et des graphiques afin d'éviter qu'ils ne se retrouvent à l'envers après le pliage.

Pliage roulé

Dans le cas du pli roulé, les bords du pli sont parallèles les uns aux autres, comme dans le cas du pli accordéon. Les deux techniques se distinguent toutefois par le sens de leur pliage. Dans le cas du pli roulé, celui-ci se rapproche l'un de l'autre. Cela signifie que la surface ouverte est généralement divisée en trois parties qui sont ensuite pliées dans le même sens par deux bords. Il n'est pas prévu de tourner la feuille ou de changer de direction.

Le pli roulé est souvent utilisé dans le secteur de la publicité ainsi que pour le pliage des menus et des programmes. Dans le cas des notices d'emballage, il est généralement utilisé en combinaison avec d'autres techniques de pliage. Lors de la production, il faut veiller à raccourcir les pages intérieures afin d'éviter l'écrasement. Ainsi, le côté qui doit être plié en premier vers l'intérieur doit être plus étroit de trois millimètres.

Autres types de pliage

Le pliage en accordéon et le pliage en V sont des techniques de pliage bien connues pour les flyers, mais elles sont rarement utilisées pour les notices d'emballage. Pour un pliage classique, la feuille de papier est pliée une fois au milieu. Il s'agit donc du prédécesseur du pli croisé. Le pli fenêtre, quant à lui, fait partie des plis parallèles, tout comme le pli portefeuille. Dans ce cas, le pliage se fait d'abord au milieu, puis les bords extérieurs de la feuille de papier sont rabattus en direction du pli central. Enfin, le produit peut être replié au milieu. En raison de la similitude avec la fermeture des volets, ce pliage est appelé pliage fenêtre.

Conclusion

Les notices d'emballage contiennent des informations nécessaires sur l'effet, l'utilisation et les effets secondaires d'un produit pharmaceutique. Une directive européenne définit les informations qui doivent figurer sur les minces dépliants et leur degré de détail. Celle-ci prescrit en outre le format du texte. Les notices d'information sont généralement fabriquées à partir de papier bible, c'est-à-dire d'un matériau d'un grammage maximal de 60 g/m². Grâce à ce grammage, il est possible de plier plusieurs fois la notice sans problème. La plupart des notices sont traitées avec le pli en croix, le pli en accordéon ou le pli roulé. Les fabricants de médicaments peuvent toutefois demander d'autres techniques de pliage à des imprimeries qui répondent aux besoins des fabricants à l'aide de machines spéciales.