Nuove etichette farmaceutiche: più sicurezza per i farmaci

Le etichette farmaceutiche sono più che semplici adesivi sulle confezioni dei farmaci. Sono una parte indispensabile di qualsiasi confezione farmaceutica, presente sia sull'imballaggio primario, come i blister, sia sull'imballaggio secondario, come le scatole dei medicinali. Le etichette farmaceutiche devono soddisfare diversi requisiti. Devono essere conformi alle specifiche attualmente in vigore, come la direttiva UE sulle confezioni a prova di contraffazione, e allo stesso tempo fornire informazioni assolutamente affidabili sul contenuto della confezione o sulla durata di conservazione del farmaco. In questo articolo scoprirai come le nuove etichette farmaceutiche garantiscono una maggiore sicurezza e quali sono le altre tendenze in questo settore.

Aspetti di sicurezza delle etichette farmaceutiche 

Le etichette farmaceutiche svolgono un ruolo importante per quanto riguarda la conformità agli standard di sicurezza e ai requisiti legali per i farmaci. Forniscono la prova dell'autenticità dei farmaci ai pazienti o agli operatori sanitari. Gli aspetti di sicurezza delle etichette farmaceutiche comprendono:

• Protezione contro la contraffazione dei prodotti
• Tracciabilità completa dei medicinali
• Indicazione di prima apertura e riconfezionamento

Protezione contro i prodotti contraffatti

Con i farmaci contraffatti si possono guadagnare molti soldi. I principi attivi mancanti o le sostanze nocive contenute in preparazioni non originali rappresentano comunque un grave rischio per la salute. La difesa dai prodotti contraffatti è quindi un fattore molto importante per l'industria farmaceutica e a questo proposito le etichette farmaceutiche svolgono un ruolo fondamentale. La direttiva europea anticontraffazione 2011/62/UE, entrata in vigore nel 2019, prevede numerose caratteristiche di sicurezza per i medicinali soggetti a prescrizione. Gli imballaggi stampati devono disporre di un codice Data Matrix; si tratta di un codice a barre bidimensionale (2D) con una qualità di stampa minima specificata. Questo codice contiene informazioni obbligatorie come il nome del produttore, la data di scadenza, il numero di lotto, il numero di articolo e il numero di serie. Inoltre, è possibile dotare le etichette farmaceutiche di ulteriori elementi di sicurezza come microtesti, ologrammi, goffratura o punzonatura per una maggiore tutela e prevenzione dalla contraffazione.

Tracciabilità dei farmaci senza soluzione di continuità

Un altro aspetto della sicurezza è la possibilità di tracciare i farmaci senza soluzione di continuità. Senza misure adeguate, le complesse catene di fornitura globali sono difficilmente tracciabili. I principi attivi a volte provengono da Paesi diversi e i farmaci vengono lavorati in luoghi diversi. Leetichetteintelligenti con proprietà digitali possono essere utilizzate per tracciare senza problemi un medicinale. Ad esempio, sono dotate di un chip NFC e contengono un transponder passivo. Le ulteriori informazioni riportate sulle etichette possono essere lette in forma digitale senza contatto e garantiscono un controllo affidabile dell'autenticità e catene di approvvigionamento trasparenti.

Indicazione di prima apertura e riconfezionamento

Con le etichette farmaceutiche è possibile realizzare un'indicazione di prima apertura e riconfezionamento. Le speciali proprietà delle etichette consentono di dimostrare senza ombra di dubbio se una confezione è stata aperta o se qualcuno ha cercato di manometterla. A questo scopo, vengono utilizzati i cosiddetti sigilli vuoti e le etichette di chiusura antimanomissione, ciascuna con esiti particolari. Se una confezione viene aperta o si tenta di rimuovere l'etichetta, queste etichette mostrano tracce irreversibili. Ciò rende immediatamente visibile se una confezione è già stata aperta. Se necessario, i sigilli di chiusura possono essere applicati anche nascosti o semi-nascosti.

Ulteriori tendenze nel campo delle etichette farmaceutiche

Le etichette farmaceutiche svolgono funzioni indispensabili non solo per la sicurezza dei farmaci. Ci sono anche importanti tendenze nel campo delle etichette farmaceutiche quando si tratta di sostenibilità dell'imballaggio, di modernizzazione del processo di etichettatura o di digitalizzazione della conservazione dei farmaci.

Sviluppi verso etichette sostenibili nell'industria farmaceutica

Una maggiore sostenibilità è richiesta in molti settori della nostra vita. Nell'industria farmaceutica, l'imballaggio sostenibile sta diventando sempre più importante. In quanto parte importante di qualsiasi imballaggio, le etichette farmaceutiche devono dare il loro contributo a una maggiore sostenibilità. La sostenibilità delle etichette farmaceutiche dipende da fattori quali:

• il materiale utilizzato per le etichette
• il processo di stampa utilizzato
• le sostanze utilizzate, come gli adesivi o gli inchiostri
  
  

Per le etichette farmaceutiche si possono utilizzare materiali riciclabili o compostabili. Nel frattempo, per le etichette farmaceutiche si utilizzano, ad esempio, pellicole prodotte con materie prime rinnovabili. Anche per la stampa delle etichette è necessario un approccio che consenta di risparmiare risorse. È importante evitare gli sprechi nel processo di stampa e utilizzare metodi di stampa a basso consumo energetico. Proprio sulla base del concetto di etichette sostenibili, è possibile calcolare e riportare l'impronta di carbonio completa del prodotto (PCF) a partire dalle materie prime utilizzate fino al completamento dell'etichetta.

Digitalizzazione del processo di etichettatura

Una tendenza inarrestabile è la digitalizzazione del processo di etichettatura. Oggi le etichette farmaceutiche vengono prodotte in fabbriche intelligenti dove tutti i processi sono digitalizzati e automatizzati. L'intero flusso di lavoro, dalla progettazione alla stampa alla gestione delle etichette, è mappato nel software e utilizza soluzioni avanzate come i servizi di cloud computing e le applicazioni intelligenti in rete. I componenti importanti di un processo di etichettatura completamente digitalizzato sono:

• processi di progettazione digitale
• gestione digitale dell'intero ciclo di vita delle etichette farmaceutiche
• catalogo di etichette digitale che permette di visionare e approvare il processo lavorativo
• ampie possibilità di integrazione nelle soluzioni di Enterprise Resource Planning (Soluzioni ERP)
• Interfacce grafiche di facile utilizzo per l’utente

Le etichette come base per la digitalizzazione nello stoccaggio dei farmaci

Le moderne etichette farmaceutiche costituiscono la base per la completa digitalizzazione del processo di immagazzinamento dei farmaci. Con sistemi di etichettatura innovativi, è possibile aumentare l'efficienza e la trasparenza del processo di stoccaggio. Le etichette con codici QR, le etichette elettroniche e le etichette intelligenti con tecnologia RFID integrata garantiscono flussi di lavoro ottimizzati nella logistica. La trasparenza del reparto magazzino è garantita in ogni momento e i prodotti ricercati possono essere localizzati in tempi brevissimi. Le etichette farmaceutiche con tag NFC registrano più dati rispetto ai codici a barre o ai codici QR e offrono una registrazione automatizzata e senza contatto dei dati in tempo reale lungo l'intera catena logistica. Le informazioni digitali delle etichette possono essere facilmente lette e collegate ai sistemi logistici elettronici per una documentazione d'inventario continua.

Marcatura laser UV

Una caratteristica importante delle etichette farmaceutiche è quella di aderire saldamente all'imballaggio primario o secondario. Bisogna evitare a tutti i costi che le etichette si stacchino o che le scritte si sbiadiscano e che le informazioni non siano più disponibili. Poiché vengono utilizzati diversi materiali di imballaggio, come vetro, plastica o cartone, e i farmaci vengono talvolta conservati in condizioni climatiche difficili, l'applicazione sicura e permanente di etichette e scritte farmaceutiche rappresenta una vera e propria sfida. La marcatura laser UV si è affermata come una soluzione comprovata per la marcatura di pellicole per imballaggi o etichette. I moderni sistemi laser UV marcano vari materiali bianchi o colorati, tra cui diverse plastiche, fogli e materiali riciclabili. L'assorbimento della luce laser UV da parte della superficie di marcatura rende superflui pigmenti o additivi “attivati” dal laser e non influisce sulle proprietà barriera delle materie plastiche, ad esempio in termini di permeazione o diffusione. Le marcature laser UV sono leggibili in modo affidabile e permanente sulla confezione anche a basse temperature e in condizioni climatiche avverse.

Etichette farmaceutiche multipagina

Un'altra tendenza nel campo delle etichette farmaceutiche sono le etichette farmaceutiche multipagina, anche dette booklet. Si tratta di etichette multipagina e pieghevoli che forniscono un'area di testo estesa in modo da poter includere, oltre a quelle obbligatorie, anche informazioni supplementari. Sono una sorta di combinazione tra etichetta farmaceutica e foglietto illustrativo. Le etichette farmaceutiche booklet offrono uno spazio sufficiente per informazioni multilingue sul farmaco oppure possono essere utilizzate in modo flessibile per studi clinici internazionali. Se necessario, alcune parti delle etichette farmaceutiche possono essere staccate e incollate in documenti come le schede di vaccinazione o inserite nelle cartelle cliniche dei pazienti come etichette di documentazione per la tracciabilità dei farmaci.